Mit der Krebsimmuntherapie konnten bereits zahlreiche Meilensteine in der Onkologie erreicht werden. Besonders deutlich wird dies in der Behandlung des Lungenkarzinoms, wie neue Daten, präsentiert auf der World Conference on Lung Cancer (WCLC), erneut zeigen: Die Follow-up-Daten der Studie IMpower110 bestätigen den Überlebensvorteil der Monotherapie mit Tecentriq®▼ (Atezolizumab) bei Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) und hoher PD-L1-Expression im Vergleich zu platinhaltiger Chemotherapie und das bei guter Verträglichkeit.(1) Eine explorative Analyse der Studie IMpower133 untersuchte Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im fortgeschrittenen Stadium („extensive stage“, ES-SCLC), die über die Chemotherapie-haltige Induktionsphase hinaus progressionsfrei blieben. Die Analyse zeigt, dass Patienten, die die Erhaltungsphase erreichten, hinsichtlich des Gesamtüberlebens (OS) von Tecentriq profitieren.(2)

Die randomisierte, offene Phase-III-Studie IMpower110 untersucht beim fortgeschrittenen NSCLC die Wirksamkeit einer Monotherapie mit Tecentriq im Vergleich zur platinbasierten Chemotherapie in der First-Line-Behandlung.(3) Mit Tecentriq behandelte Patienten ohne ALK- oder EGFR-Mutationen mit hoher PD-L1-Expression* zeigten bei längerer Nachbeobachtung im Vergleich zur primären Analyse (medianes Follow-up des Updates: 31,3 Monate) eine Verlängerung des medianen OS um 5,5 Monate (20,2 Monate vs. 14,7 Monate; HR: 0,76; 95 %-KI: 0,54 – 1,09).(1) Das PFS konnte mit Tecentriq gegenüber der Chemotherapie klinisch relevant verbessert werden (8,2 Monate vs. 5,0 Monate; HR: 0,59; 95 %-KI: 0,43 – 0,81; p = 0,001).(1) Die Monotherapie mit Tecentriq war zudem sicher und gut verträglich. Unerwünschte Ereignisse (UE) vom Grad 3/4 traten bei 33,9 % der Patienten unter Tecentriq auf, bei Patienten unter Chemotherapie hingegen bei 53,2 %.(1)

Patientenindividuelle Therapie mit Tecentriq beim NSCLC

Die aktuellen Studiendaten zur Monotherapie stellen eine weitere Option für die patientenindividuelle Behandlung des fortgeschrittenen NSCLC in Aussicht. Beim NSCLC ist Tecentriq bereits in der First-Line-Therapie in Kombination mit Avastin® (Bevacizumab) und Carboplatin plus Paclitaxel zugelassen.(4) Klinisch relevante Vorteile zeigten sich mit der Kombination besonders bei Patienten mit hoher Tumorlast, u.a. Patienten mit Lebermetastasen und bei Patienten mit EGFR-Mutation nach vorheriger TKI-Therapie. Tecentriq in Kombination mit Carboplatin und nab-Paclitaxel erweiterte 2019 das Behandlungsspektrum für NSCLC-Patienten mit nicht-plattenepithelialer Histologie und ohne EGFR-Mutation oder ALK-Alteration um eine zusätzliche Option in der First-Line-Therapie des NSCLC.(4)

ES-SCLC-Patienten profitieren von Tecentriq in der First-Line und anschließender Erhaltungsphase

Die IMpower133 ist die erste und bislang einzige Phase-III-Studie, die nach mehr als 20 Jahren Stillstand einen signifikanten Vorteil sowohl beim OS als auch beim PFS in der First-Line-Behandlung des ES-SCLC zeigen konnte. Inzwischen gilt Tecentriq in Kombination mit Carboplatin und Etoposid als Standard bei dieser aggressiven Form des Lungenkarzinoms.(4) Aktuelle Daten einer explorativen Analyse der zugrundeliegenden Studie belegen nun erneut den positiven Effekt von Tecentriq bei Patienten, die die Erhaltungsphase der Studie erreichten. Ab Beginn der Erhaltungsphase lebten Patienten, die mit Tecentriq behandelt wurden, mit einem medianen OS von 12,5 Monaten länger als Patienten im Vergleichsarm (8,4 Monate; HR: 0,59; 95 %-KI: 0,43 – 0,81). Betrachtet man den Zeitraum ab Randomisierung, profitierten Patienten, die mit Tecentriq behandelt wurden hinsichtlich des medianen OS im Vergleich zum Kontrollarm deutlich (15,7 vs. 11,3 Monate).(2)

Prognostische Faktoren für das Erreichen der Erhaltungstherapie identifiziert

In der IMpower133-Studie erreichten in beiden Studienarmen ähnlich viele Patienten die Erhaltungstherapie (77 % unter Tecentriq + Chemotherapie vs. 81 % unter alleiniger Chemotherapie). Für das Erreichen der Erhaltungstherapie wurden mit dem Alter, dem ECOG-PS und dem Laktatdehydrogenase (LDH)-Spiegel drei prognostische Faktoren identifiziert.(2) So erreichten Jüngere häufiger als Ältere, Patienten mit ECOG-PS 0 häufiger als jene mit ECOG-PS 1 und Patienten mit geringerem LDH-Spiegel häufiger als Patienten mit höherem die Erhaltungsphase. Die Sicherheitsdaten waren trotz der kontinuierlichen Gabe von Tecentriq gegenüber Placebo vergleichbar.(2) Immunvermittelte UE, wie Ausschlag, Hypothyreose, Pneumonitis oder Pankreatitis waren unter Tecentriq vorwiegend vom Grad 1/2; UE vom Grad 3/4 wurden selten berichtet. Immunbedingte UE vom Grad 5 traten nicht auf. Die aktuellen Daten belegen, dass sowohl die initiale Therapie mit Tecentriq in Kombination mit Chemotherapie als auch die anschließende Erhaltungstherapie mit alleiniger Tecentriq-Gabe zu den beobachteten Überlebensvorteilen der ES-SCLC-Patienten beitragen.

*definiert als PD-L1-Expression auf mind. 50 % der Tumorzellen oder mind. 10 % der Tumor-infiltrierenden Immunzellen

[1]  Soo R et al., WCLC 2020, oral presentation

[2]  Reck M et al., WCLC 2020, oral presentation

[3]  Herbst RS et al., N Engl J Med 2020; 383: 1328-39

[4]  Fachinformation Tecentriq®, aktueller Stand

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Krebsimmuntherapie sicher und wirksam als Monotherapie beim NSCLC und in der Erhaltungstherapie beim ES-SCLC