Hoffnungsvoller Ausblick auf neue Therapieoption beim frühen TNBC
Als erste und bislang einzige Krebsimmuntherapie ist Tecentriq (Atezolizumab) in Kombination mit Chemotherapie (nab-Paclitaxel) seit August 2019 für die First-Line-Therapie des nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten Triple-negativen Mammakarzinoms (TNBC) bei PD-L1 IC-positiven Patienten zugelassen. (1)Erste Daten der Studie IMpassion031 zeigen nun, dass Patienten auch von einer neoadjuvanten Behandlung mit Tecentriq profitieren können: Unabhängig vom PD-L1 IC-Status erreichten Patienten in der Phase-III-Studie eine statistisch signifikante und klinisch bedeutsame Verbesserung der pathologischen Komplettremission (pCR), wenn sie Tecentriq zusätzlich zur Chemotherapie erhielten.
Die randomisierte und doppelblinde Phase-III-Studie IMpassion031 (n = 333) untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von Tecentriq plus Chemotherapie (nab-Paclitaxel; gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid) gegenüber Placebo plus Chemotherapie (nab-Paclitaxel; gefolgt von Doxorubicin und Cyclophosphamid) im neoadjuvanten Setting des TNBC. (2)Eine erste Analyse des primären Endpunkts, die nun von Roche bekannt gegeben wurde, zeigt: Die mit Tecentriq behandelten Patienten profitierten von einer statistisch signifikanten und klinisch bedeutsamen Verbesserung der pCR. Der Vorteil bestätigte sich unabhängig vom PD-L1 IC-Status. In der Studie, die bald im Rahmen eines internationalen Kongresses veröffentlicht werden soll, wurden zudem keine neuen Sicherheitssignale beobachtet.
Tecentriq bereits neuer Standard beim fortgeschrittenen TNBC
Bereits seit dem vergangenen Jahr ist Tecentriq in Kombination mit Chemotherapie für die First-Line-Therapie des nicht resezierbaren lokal fortgeschrittenen oder metastasierten TNBC bei Patienten mit positiver PD-L1-Expression auf tumorinfiltrierenden Immunzellen (IC) auf ≥ 1 % der Tumorfläche zugelassen. (1)In der zulassungsrelevanten Phase-III-Studie IMpassion130 konnte gezeigt werden, dass die Kombination mit Tecentriq das mediane Gesamtüberleben bei diesen Patienten um sieben Monate verlängerte (25,0 vs.18,0 Monate unter alleiniger Chemotherapie). (3) *Über die Hälfte der mit Tecentriq behandelten PD-L1 IC-positiven Patienten waren nach zwei Jahren noch am Leben (51 % vs. 37 % im Vergleichsarm). (3)Das Progressionsrisiko war signifikant um 38 % reduziert (PFS: 7,46 vs. 4,96 Monate im Placebo-Arm; HR: 0,62; 95 %-KI: 0,49 – 0,78; p < 0,001). (4)
*Die IMpassion130-Studie hat den ko-primären Endpunkt einer signifikanten Verbesserung des medianen Gesamtüberlebens (mOS) in der Intention-to-treat-Population in der Interimsanalyse nicht erreicht. Das mOS der PD-L1 IC-positiven Studienpopulation konnte daher formal nicht getestet werden.
Referenzen
Aktuelle Fachinformation Tecentriq®, Stand: Mai 2020
Schmid P et al., Lancet Oncol 2020; 21(1): 44–59
Schmid P et al., N Engl J Med 2018; 379: 2108-2121
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Hoffnungsvoller Ausblick auf neue Therapieoption beim frühen TNBC Aktuelle Studie belegt Wirksamkeit von Tecentriq auch beim frühen TNBC
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